Инспекционное оборудование

 Машина предназначена для неразрушающего контроля целостности ампул и картриджей, содержащих фармацевтические препараты, при высокой скорости производства. Машина подходит для работы в 100% автономном режиме.
  Контроль целостности ампул и картриджей осуществляется следующим образом: ампула/картридж помещается в герметичную камеру, после чего применяется перепад давления (патент № 1225063 от 13-9-1988). Целью контроля является обнаружение утечки ампулы/картриджа путем измерения достигнутого уровня давления, а также изменения давления во время процесса контроля.
Система контроля соответствует утвержденному производственному стандарту "ASTM F2338-09 – Стандартный метод неразрушающего контроля утечки в емкостях”.
 Данный метод контроля является признанным консенсусным стандартом, установленным Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Центром по контролю над оборудованием и радиационной безопасностью (CDRH), вступившим в силу 31 марта 2006 года.